revista 12 1
Reglamentación ética de la investigación científica: los últimos 45 años
Bioética y protección de los participantes en una investigación: una visión histórica
Algunos conceptos básicos para la bioética
Bioética y genética
Nuevos desafíos éticos causados por la investigación innovadora en biomedicina
Apuntes para una reflexión cristiana de la bioética
Etica y salud reproductiva: beneficencia, respeto por las personas, y justicia
La revisión de contratos: consideraciones sobre un nuevo desafío para los comité de ética en investigación
Consentimiento informado: una obligación ética y legal para la investigación científica y la práctica médica
Una introducción al análisis comparado de la ética de la investigación en ciencias biomédicas y ciencias sociales
Paradigma bioético: amor y justicia de la no violencia
Actitudes del paciente oncológico frente a la sedación terminal servicio de oncología del hospital Goyeneche. Arequipa – 2009
Futilidad en la práctica médica
REGLAMENTACIÓN ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA: LOS ÚLTIMOS 45 AÑOS
Humberto Guerra Allison
RESUMEN
La investigación en general se justifica por la búsqueda de la verdad; en el caso de la investigación en salud, el propósito es encontrar formas de recuperarla o preservarla. Los curanderos de sociedades primitivas, ya usaban métodos empíricos de hallar curaciones, es decir, hacían ese tipo de investigación, pero ha sufrido muchas transformaciones hasta nuestros días. La revisión histórica permite señalar la evolución de las investigaciones en los procesos de salud, desde una época en que era francamente abusiva, a la actual, en que la atención a la regulación ocupa buena parte de las actividades de diseño y ejecución. Antiguamente, el afán de conocimientos reales llevó a los anatomistas hasta a practicar la vivisección a criminales convictos. Los experimentos que demostraron el ciclo vital de Taenia solium, requirieron la disección del cadáver de prisioneros condenados que ingirieron los cisticercos sin saberlo. Los experimentos fisiológicos sobre la digestión, realizados en un voluntario que quedó con una “ventana al estómago” a causa de una herida de arma de fuego, pueden haber abierto un camino a la experimentación en animales que llevó a Claude Bernard a ser llamado “padre de la fisiología”. Ya en el siglo XIX se reconoció la necesidad de voluntarios humanos, y se empezó a usar el consentimiento individual como requisito. En el siglo XX las atrocidades cometidas por los Nazis con los prisioneros de guerra y con el pueblo judío desembocaron en los juicios de Nuremberg (1946) y poco después en la Declaración de Helsinki (1947), que, de una u otra forma, ha proporcionado la base de las actuales regulaciones éticas para las investigaciones en que los seres humanos son objeto de estudio. El escándalo suscitado por un informe de Henry Beecher sobre ética e investigación clínica (1966) y más adelante, el sonado caso de los pacientes de Tuskegee (1977), a quienes se privó del tratamiento con penicilina a pesar de conocerse su valor en la sífilis, provocó tal indignación que se creó la Comisión Belmont, cuyo informe (1979) ha establecido los principios de respeto, beneficencia y justicia en los que se basa la investigación en seres humanos. Así, como respuesta a situaciones de abuso, y por aposición, se ha ido dejando cada vez más sólido todo el cuerpo de regulaciones, en la actualidad casi universal, con participación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las Conferencias para la Armonización (CIOMS), y otros organismos.
El artículo revisa la historia del Comité Institucional de Ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia y la creación de la Red Peruana de Comités de Ética de la Investigación (REDCEI), cuya evolución estamos presenciando.
Se señala el papel de la Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO) en ética, que es el de compilar y presentar a discusión diferentes aspectos de aplicación de la ética a la investigación, que luego publica, y la generación de documentos de consenso que tienen ganado todo respeto.
La conclusión, en que copio a Margaret Sommerville, Premio Avicena de Ética en la Ciencia, es que nos encontramos en camino hacia una sociedad mejorada, en la que la ética debe pervadir todos los ámbitos, pero que en la investigación y la ciencia está encontrando su campo de desarrollo inmediato.
Guerra, Reglamentación ética de la investigación científica: Los últimos 45 años |
Reglamentación, ética, investigación científica
BIOÉTICA Y PROTECCIÓN DE LOS PARTICIPANTES EN UNA INVESTIGACIÓN: UNA VISIÓN HISTÓRICA
Agueda Muñoz del Carpio Toia
RESUMEN
La investigación científica en el campo de la salud, ha sido considerada como la veta de oro de grandes soluciones para controlar y en algunos casos eliminar enfermedades mortales que en el pasado fueron protagonistas de holocaustos y grandes pandemias pero que gracias al espectacular avance científico brindaron nuevas opciones terapéuticas, métodos de diagnóstico precoz, entre otros para beneficiar a la humanidad. Sin embargo la investigación también ha cometido errores y excesos, protagonizando muertes y dolor a la humanidad, debido al total divorcio entre el acelerado avance científico y la ética. Los abusos en la investigación a lo largo de la historia son diversos, las investigaciones más conocidas son las cometidas en tiempos de la segunda guerra mundial, sin embargo el fin de la guerra no cerró el capítulo de las investigaciones no éticas y la violación de los derechos humanos dentro de las investigaciones aun se siguen evidenciando excesos pero cada vez son las menos debido a que se ha logrado que la comunidad sea más vigilante y crítica ante cualquier intento de abuso, se han redactado códigos, regulaciones y sobre todo se han crearon comités de ética de la investigación que velan por la protección, seguridad, respeto y dignidad de los participantes de toda investigación que involucra a seres humanos. El objetivo de este artículo es hacer un repaso de la historia de estos excesos.
PALABRAS CLAVE
Investigación científica, abusos en la investigación, ética, protección seres humanos.
ALGUNOS CONCEPTOS BÁSICOS PARA LA BIOÉTICA
Octavio Márquez Mendoza
Marcela Veytia López
RESUMEN
El presente trabajo cumple varios objetivos. Por un lado, esboza de manera clara y precisa los principales conceptos introductorios de la bioética como una multidisciplina de conductas y valores y explica el porqué de su surgimiento al destacar los principales problemas a los que se enfrenta, suscitando, así, tanto la fascinación como el temor de una disciplina en construcción. Por otro lado, en la bioética laica se reivindica el espacio propio de la bioética contra intromisiones dogmáticas que no corresponden a una sociedad secular y plural. La bioética es, un símbolo de nuestra época que se abre a mejorar nuestra vida y que ha de evitar los males de la manipulación y de un bienestar sólo para privilegiados. La superación de los dilemas éticos, sólo se puede lograr construyendo una bioética responsable, laica, plural y respetuosa, que no niegue la diversidad cultural sino que la integre dentro de lo universable. La bioética propugna la noción de una conciencia de la libertad y la dignidad que, a fin de cuentas, no son patrimonio de credo ni ideología alguna en un mundo globalizado.
PALABRAS CLAVE
Bioética laica, multidisciplina, ética, valores morales, dilemas éticos, Comités de ética.
BIOÉTICA Y GENÉTICA
Emilio José Ibeas Cuasante
RESUMEN
El progreso científico es un valor que necesita de una criteriología ética que sea capaz de poner todo este progreso al verdadero e integral servicio del hombre. Dado el espectacular desarrollo científico y técnico conseguido por la humanidad, se hace especialmente necesaria y urgente una mayor sensibilidad ética, una creciente conexión entre la ciencia y la conciencia.
La dignidad humana constituye el criterio básico de referencia para evaluar las nuevas tecnologías genéticas. El ser humano es una totalidad unificada, en la que la dimensión corporal es constitutiva del ser del hombre. Esto significa que lo que afecta a la biología de la persona no es algo marginal, sino que toca al mismo núcleo personal. Hay que considerar el racismo como un peligro que podría introducirse en la aplicación de la manipulación genética al ser humano con fines eugénicos, pudiendo crear un día diferentes clases de individuos humanos. La aplicación de la manipulación genética al ser humano es lícita si tiene un significado terapéutico. No se presentan objeciones éticas específicas en contra de la terapia génica aplicada incluso a las células germinales, si pudiesen tener un significado positivo terapéutico para la nueva vida. Las células germinales no constituyen en sí mismas una especie de santuario inaccesible para la ciencia, sino que la actuación sobre ellas depende del significado terapéutico de las técnicas que se van a emplear.
PALABRAS CLAVE
Progreso científico, criterio ético, dignidad humana, tecnología genética, células germinales.
NUEVOS DESAFÍOS ÉTICOS CAUSADOS POR LA INVESTIGACIÓN INNOVADORA EN BIOMEDICINA
Ruth Macklin
RESUMEN
La investigación innovadora en la biomedicina puede traer nuevos desafíos éticos, a menudo por diferentes razones. Esta presentación ofrece tres ejemplos: a) La investigación sobre la transferencia de genes, comúnmente llamada "terapia génica"; b) La investigación con células madres embrionarias y c) La investigación usando el trasplante de tejido fetal. Aunque las tres innovadoras áreas de investigación plantean problemas éticos, estos retos son diferentes y cada uno requiere una solución por separado. Debido a su novedad, la investigación sobre transferencia de genes tiene peligros desconocidos y puede tener consecuencias impredecibles. El debate sobre la investigación con células madre embrionarias, se basa en convicciones religiosas en torno al estatuto moral de los embriones humanos. La controversia que rodea el trasplante de tejido fetal se puede remontar a la metodología utilizada en los ensayos clínicos, más que a la investigación de la maniobra en sí.
PALABRAS CLAVE
Nuevos desafíos éticos, investigación innovadora, biomedicina
APUNTES PARA UNA REFLEXIÓN CRISTIANA DE LA BIOÉTICA
P. Edmundo Alarcón Caro
RESUMEN
Es interesante preguntarse por qué el nacimiento de una nueva disciplina como la Bioética si ya contábamos con disciplinas preexistentes y habituales como la ética, la moral o la deontología médica. No se trata de una mera moda, sino que responde a algunos cambios importantes operados en los últimos casi cuarenta años. En este trabajo intentaremos reflexionar sobre los principios de la bioética desde la perspectiva cristiana.
PALABRAS CLAVE
Reflexión cristiana de la Bioética
ETICA Y SALUD REPRODUCTIVA: BENEFICENCIA, RESPETO POR LAS PERSONAS, Y JUSTICIA
Ruth Macklin
RESUMEN
¿Por qué la ética es un tema importante en las investigaciones de las ciencias sociales? Una razón es que los seres humanos poseen derechos en general, y como sujetos de investigación, poseen derechos específicos. Además, hay varios principios éticos--principios muy generales que especifican cuando se está tratando a las personas justamente o injustamente.
PALABRAS CLAVE
Ética, salud reproductiva, beneficencia, respeto, justicia
LA REVISIÓN DE CONTRATOS: CONSIDERACIONES SOBRE UN NUEVO DESAFÍO PARA LOS COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
Damián Del Percio
RESUMEN
Nuevas normativas que son el correlato de nuevos desafíos para los Comités de Ética en Investigación están a la orden del día. La revisión de los contratos por parte de un Comité de Ética en Investigación es uno de ellos. Sin ánimo de abusar con citas legales pero ante la necesidad de definir el término, es dable afirmar que existe un “contrato” según el Código Civil de Argentina “cuando varias personas se ponen de acuerdo sobre una declaración de voluntad común destinada a reglar sus derechos”. Esta definición aplica a los contratos entre el investigador principal, el Centro de Investigación y el Patrocinante del estudio.
PALABRAS CLAVE
Revisión de contratos, desafío, comité de ética en investigación
CONSENTIMIENTO INFORMADO: UNA OBLIGACIÓN ÉTICA Y LEGAL PARA LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y LA PRÁCTICA MÉDICA
Agueda Muñoz del Carpio Toia
Milena Toia Larsen
RESUMEN
El nuevo modelo de relación médico paciente demanda que los profesionales de la salud incorporen los principios éticos de respeto y protección de los seres humanos en todo acto médico y en toda investigación científica. El consentimiento informado surge como un proceso que aplica estos principios éticos, y que pone de manifiesto la voluntad del paciente y de los participantes de una investigación, para participar de manera plena, informada y voluntaria en la toma de decisiones respecto a su salud. En el campo de la medicina, la práctica del consentimiento informado se hace imprescindible debido a que algunos de sus usuarios además de ser vulnerables, deben someterse a diversas terapias, procedimientos invasivos, pruebas de laboratorio y tratamientos experimentales que requieren de la participación en la toma de decisiones sobre su enfermedad y sobre su sobrevivencia. Sin embargo no todos los servidores de salud y usuarios están familiarizados con este importante proceso y algunos pese a conocerlo subestiman su valor dentro de los derechos a la salud, de allí la importancia de revisar las obligaciones éticas y legales de la toma del consentimiento informado en la práctica médica y en la investigación con seres humanos. Este artículo presenta una revisión al respecto.
PALABRAS CLAVE
Consentimiento informado, obligación ética, legal
UNA INTRODUCCIÓN AL ANÁLISIS COMPARADO DE LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS BIOMÉDICAS Y CIENCIAS SOCIALES
María Florencia Santi
Natalia Righetti
RESUMEN
En este artículo analizaremos brevemente el desarrollo desigual que evidencia la ética de la investigación biomédica y la ética de la investigación en ciencias sociales, y nos centraremos en las poblaciones vulnerables como sujetos de investigación que deben ser especialmente protegidos en ambos casos. Nuestro objetivo es mostrar los problemas éticos que se presentan en cada tipo de investigación, enfatizando la existencia de riesgo en la investigación en ciencias sociales como argumento a favor de la revisión ética de este tipo de investigaciones. Por último, comentaremos un caso real de investigación social, que nos permitirá ejemplificar los puntos centrales del presente trabajo.
PALABRAS CLAVE
Ética de la investigación, ciencias biomédicas, ciencias sociales, vulnerabilidad
PARADIGMA BIOÉTICO: AMOR Y JUSTICIA DE LA NO VIOLENCIA
Octavio Márquez Mendoza
RESUMEN
De acuerdo con diferentes organismos internacionales vivimos en una época particularmente vulnerable, debido a que en nuestros días los actos violentos afectan varios aspectos de la vida moderna donde la bioética viene a establecer un puente para el futuro de la humanidad; por ejemplo, a nivel interpersonal, podemos citar la calidad de vida y los niveles de salud de los individuos; y a nivel social, impactan a la situación económica, política y social de los países, por lo que la violencia ya se reconoce como objeto de preocupación bioética en la agenda internacional. La existencia de diversas modalidades de ejecución violenta ha ido adquiriendo categoría casi cotidiana, lo cual constituye un grave problema de la sociedad que genera honda preocupación e inseguridad colectiva.
Los estudios especializados de la bioética como multidisciplina coinciden en advertir que la violencia y la criminalidad son fenómenos multifacéticos, no sólo por las diferentes categorías inherentes a ellas, sino también por su multicausalidad; empero, aun cuando las estadísticas dan lugar a un panorama sombrío, podemos hacerle frente si cambiamos la idea de que la agresión es un componente ineludible de la condición humana, pues los actos violentos son modificables y, por tanto, sujetos a acciones preventivas en el campo de la ética.
Para ello, dicha problemática debe ser abordada bajo una perspectiva que posibilite un marco para la reflexión bioética que corresponde a esa unión entreverado entre dos disciplina : las de la vida y la ética para dar una nueva multidisciplina centrada en los principios de no maleficencia, beneficencia, autonomías y justicia así como diferentes teoría como las de las virtudes de Aristóteles, lo femenino, la casuística y lo comunitario que permitan; la reflexión crítica y la motivación para ser partícipes de cambio. La propuesta hermenéutica del amor y la justicia desarrollada por el filósofo francés Paul Ricoeur es una alternativa, dado que intenta recuperar múltiples valores que comprende la dimensión humana. Dicho parámetro ético-práctico se distingue por ofrecer planteamientos en los que prevalecen la conciencia, la libertad, la cooperación, el respeto y la responsabilidad por encima de la doble moral, los grupos hegemónicos y las estructuras manipuladas. La propuesta hermenéutica de Ricoeur es muy clara: recuperar el valor de la persona, con el fin de evolucionar cooperativamente, transformar el rumbo de la humanidad y erradicar paulatinamente fenómenos degradantes como la violencia.
PALABRAS CLAVE
Bioética, Violencia, No-violencia, Amor, justicia
ACTITUDES DEL PACIENTE ONCOLÓGICO FRENTE A LA SEDACIÓN TERMINAL SERVICIO DE ONCOLOGÍA DEL HOSPITAL GOYENECHE. AREQUIPA – 2009
Ysabel E. Candia Huarachi
Agueda Muñoz Del CarpioToia
RESUMEN
El presente estudio se realizó motivado por la necesidad de evaluar aspectos de la bioética en el tratamiento de pacientes terminales, ya que se ha observado gran desconocimiento y temor en el público en general y en el profesional de salud cuando se toca temas referidos a la muerte. El objetivo principal fue identificar la actitud del paciente oncológico frente a la Sedación Terminal, planteando como hipótesis que dado que se ha observado que en estos pacientes el dolor es intenso y la expectativa de vida es corta en fase terminal; es probable que sus actitudes frente a la Sedación Terminal cercana al fallecimiento sean positivas y de aceptación en nuestro país.
PALABRAS CLAVE
Sedación Terminal, paciente terminal, estadiaje, escala de Likert.
FUTILIDAD EN LA PRÁCTICA MÉDICA
Gonzalo Mendoza Del Solar
RESUMEN
El vertiginoso avance científico alcanzado por la medicina en el siglo pasado ha llevado al médico a afrontar situaciones críticas en las cuales no se aconseja al empleo de compleja tecnología, y hacerlo lo coloca en situaciones de futilidad. El objetivo de este trabajo es proponer una definición de futilidad que ayude en la práctica médica a evitarla. Después de una búsqueda exhaustiva bibliográfica se propone como definición de futilidad: "cualidad de aquel acto médico cuya aplicación está desaconsejada en un caso concreto porque no es clínicamente eficaz, no mejora el pronóstico, síntomas o enfermedades intercurrentes, o porque produciría previsiblemente efectos perjudiciales razonablemente desproporcionados al beneficio esperado para el paciente o sus condiciones familiares, económicas o sociales.”
PALABRAS CLAVE
Futilidad, práctica médica